我省启动效价不合格百白破疫苗补种工作,

根据国家要求，8月中旬，山东省卫生计生委会同省食品药品监管局制定了《关于长春长生公司-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作实施方案》，并启动补种工作。

效价不合格百白破疫苗

补种要点

一、补种疫苗来源

补种使用的百白破疫苗由山东省疾控中心统一调配。各相关市、县级疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范（年版）》要求，做好疫苗储存运输和供应管理。

二、补种剂次与时间间隔

原则上，儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗，应相应补种几剂次效价合格的百白破疫苗。

统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病（百日咳、破伤风）的风险，≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次（包括效价不合格剂次，含接种过-01和/或-02批号百白破疫苗）应≤5剂。具体要求如下：

（一）基础免疫（第1、2、3剂）接种过效价不合格疫苗的儿童

1、基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括效价不合格疫苗剂次）后补种1剂，补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月，加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。

2、基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

3、基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括效价不合格疫苗剂次）后补种2剂，补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月，补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月，原加强免疫剂次不再接种。

4、基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

（二）加强免疫（第4剂）接种过效价不合格疫苗的儿童

加强免疫接种过效价不合格疫苗的儿童，补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

（三）接种过百白破疫苗（含效价不合格疫苗）达5剂的儿童

接种过长春长生-01和/或-02批号效价不合格百白破疫苗的儿童，接种及补种百白破疫苗（包括效价不合格剂次）达到5剂的，不再补种。

（四）与其他疫苗接种的时间间隔

为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂，补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种，补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。

（五）白破疫苗的加强免疫

按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（年版）》的要求，上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。

效价指标不合格百白破疫苗

相关问题解答

一、如何查询是否接种效价指标不合格的百白破疫苗？

　　儿童家长或监护人可查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

二、接种效价指标不合格百白破疫苗会影响免疫效果吗？

　　百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。目前，效价不合格百白破疫苗主要涉及河北、山东、重庆、安徽四省（市）。国家卫生健康委指导四省（市）卫生计生部门正在组织续种补种。在上述四省（市）接种了效价不合格百白破疫苗的儿童，如果流动到其他地区，也可在当地接种点进行续种补种。咨询和续种补种时应提供接种记录。

三、什么是百白破疫苗？

　　接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素、破伤风类毒素按一定比例混合，并吸附在氢氧化铝佐剂上的联合疫苗，用于预防百日咳、白喉和破伤风。

四、百日咳、白喉和破伤风等一些疾病已很少见，为什么还有必要接种百白破疫苗？

　　我国自年以来已无白喉病例报告，年百日咳的报告发病率为0.75/10万，比实施计划免疫前降低了99%以上，破伤风发病显著减少。

由于我国普及儿童免疫，持续提高和保持高水平接种率，形成了有效群体免疫屏障和个体免疫保护，使这些疾病的传播和流行得以阻断和遏制。但是，如果停止疫苗接种，随着免疫空白人群形成和不断积累，疾病的重新流行或暴发将不可避免。所以，尽管这些疾病的发病率已很低，但父母仍需适时为自己的孩子接种国家免疫项目推荐的各种疫苗，保护孩子免受这些疾病的侵害。

五、百白破疫苗适用于什么人群？百白破疫苗需要接种几次？分别在什么时间接种？

　　百白破疫苗适用于3月龄—18月龄儿童。我国现行的百白破疫苗免疫程序为，无细胞百白破疫苗接种4剂次，分别在儿童3、4、5月龄和18月龄各接种1剂，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

六、接种百白破疫苗的禁忌征有哪些？

　　一是严重过敏体质（已知对该疫苗的任何成分过敏者）。 　　二是发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作期。 　　三是中枢神经系统疾病（如脑病、癫痫）。 　　四是曾接种百白破联合疫苗后发生神经系统反应者。

七、接种百白破疫苗前后的注意事项？

　　一是接种疫苗前，应如实向预防接种医生和护士告知儿童身体健康状况。

　　二是若有感冒、发热等症状，待恢复健康后进行补种，补种时告知上次接种疫苗是否出现过不适或过敏情况，以便医生筛查疫苗接种禁忌，决定本次是否给孩子接种疫苗。

　　三是接种疫苗后，须在预防接种单位留观至少30分钟。留观期间，家长需要注意观察儿童的健康状况，如出汗、面色苍白、脉速而弱，四肢湿冷、发绀、烦躁不安、意识不清或完全丧失等症状，家长需要马上请接种人员处置。

　　四是若儿童出现轻度发热等一般反应，通常不需任何处理（若高烧不退或伴有其他并发症者，医院就诊）。

　　五是接种当天不要给孩子洗澡，避免接种部位感染。

　　六是接种后局部可能有硬结，1-2个月即可吸收，接种第2剂时应换另侧部位。

八、接种百白破疫苗后可能有哪些不良反应？如果有不良反应应该如何处理？

　　接种百白破疫苗后24小时内少数儿童可能出现发热，一般持续1-2天，很少超过3天。除出现发热症状外，少数儿童还可能出现头痛、头晕、乏力、全身不适等情况，一般持续1-2天。个别儿童可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少超过2-3天。

　　发热在≤37.5℃时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病；发热≤37.5℃并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况或发热＞37.5℃时，医院诊治。

　　少数儿童在接种后数小时至24小时接种局部出现红肿和硬结，红肿和硬结直径＜15mm的局部反应，一般不需任何处理；红肿直径在15-30mm的局部反应，可用干净的毛巾冷敷，出现硬结者可热敷，每日数次，每次10-15分钟；≥30mm的局部反应，医院就诊。

九、什么是百日咳？

　　百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声，咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于＜5岁儿童，尤以＜6个月婴儿发病率较高。

十、什么是白喉？

　　白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，可导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

十一、什么是破伤风？

　　破伤风是由破伤风杆菌引起的感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时，医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。

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