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销售额增长最快速的银屑病牛皮癣药物是
笑对人生照亮黑暗
银屑病是一种免疫介导的慢性皮肤病，全球2-3%的人口深受这种疾病的折磨。银屑病表现为角质细胞过度增殖，从而导致皮肤瘙痒、鳞屑和红色斑块。斑块型银屑病最常见，占银屑病的80%-90%。其中，80%的患者为轻中度银屑病，20%的患者为中重度银屑病，这些患者至少5%的体表面积受到影响。
药物概况目前，已经有一系列药物获批用于银屑病的治疗。轻中度银屑病患者通常使用调节基因转录、抑制细胞增殖、促进角质细胞分化的局部外用药物。主要的外用制剂包括：皮质激素类、维生素A酸类他扎罗汀、钙调磷酸酶抑制剂他克莫司、维生素D类似物卡泊三醇，以及卡泊三醇和丙酸倍他米松组成的复方制剂。
对于更加严重的银屑病患者，除了需要采用光线治疗，还要使用诸如甲氨蝶呤、阿维A酸或环孢素类的口服全身治疗药物。
第一个获得批准用于治疗银屑病的生物制剂是年获得批准的安进的肿瘤坏死因子恩利（依那西普、Enbrel）。肿瘤坏死因子是一种促炎细胞因子，在银屑病中高度表达，且与病情的严重程度具有强烈的相关性。
紧随其后获得批准的另外两个肿瘤坏死因子药物分别是：年获得批准的默沙东和杨森的类克(英夫利昔单抗、Remicade)；年获得批准的艾伯维的修美乐(阿达木单抗、Humira)。
由于优越的安全性和有效性，修美乐已经成为严重银屑病患者的普遍用药选择。修美乐年销售额为20.5亿美元，占银屑病治疗药物市场的27.3%，位居当年榜首。但是，由于肿瘤坏死因子与感染和恶性肿瘤相关，因此医生开具此类药物时需要对其疗效和风险进行仔细权衡。
其他的生物药物针对诸如白介素-12、白介素-17和白介素-23等促炎细胞因子。杨森的喜达诺（优特克单抗、Ustekinumab）于年获得FDA的批准，该药物是全球首个也是唯一获批用于治疗银屑病的抗白介素-12和白介素-23的药物。
年9月和年1月，赛尔基因的抗炎药物阿普司特(Otezla、Apremilast)获得批准在美国和欧盟上市，是20年来第一个获得批准用于治疗银屑病的口服药物。
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而诺华的苏金单抗（Secukinumab、Cosentyx）于年1月获得FDA批准，该药是全球首个白介素-17的单克隆抗体。
白介素-17是来源于T细胞的细胞因子，参与了炎症的诱导和介导，而白介素-23促进了白介素-17产生细胞。基于卓越的安全性和有效性数据，苏金单抗从年的不到3亿美元到年的近25亿美元的销售额，平均增长率超过%。
商品名：Cosentyx
通用名：Secukinumab（苏金单抗）
规格：mg/vial
厂家：NOVARTIS（诺华）
适应症1中重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
2活动期银屑病关节炎成人患者的治疗。
3活动期强直性脊柱炎成人患者的治疗。
用法用量1中重度斑块型银屑病成人患者推荐剂量为：mg每次，皮下注射，前4周每周1次，之后为每4周1次。
某些患者（如体重较轻＜60kg，症状较轻），可以考虑每次mg的剂量，具体遵医嘱。
2对于中重度斑块型银屑病的活动期银屑病关节炎成人患者推挤剂量同上。
对于其他的活动期银屑病关节炎成人患者推荐剂量为：mg每次，皮下注射，前4周每周1次，之后为每4周1次（有负荷剂量）或mg每次，皮下注射，每4周1次（无负荷剂量）。
如果疾病没有缓解，可以考虑增加剂量至mg每次。
3活动期强直性脊柱炎成人患者推荐剂量为：mg每次，皮下注射，前4周每周1次，之后为每4周1次（有负荷剂量）或mg每次，皮下注射，每4周1次（无负荷剂量）。
小贴士：负荷剂量是指首次给药时使血药浓度达到稳态水平的剂量。
剂型1自动针注射液（Sensoready?Pen）：一次性笔中含mg/mL溶液。
2手动针注射液（PrefilledSyringe）：一次性预装注射器中含mg/mL溶液。
3注射用冻干粉（LyophilizedPowder）：一次性小瓶中含mg的冰冻干燥粉，需重建后使用。
对于自动针和手动针剂型，可以在医生的指导下，后期自行注射，非常方便。而对于冻干粉，则要由专业医护人员操作。
冻干粉重建流程
从取下瓶盖到重建溶液完成需要20分钟左右，不能超过90分钟。具体步骤如下：
1、将冻干粉从冰箱中（冷藏，2-8°）取出，放置15-30分钟，达到室温。确保注射用无菌水是室温状态。
2、用针头抽取1ml无菌水扎入去盖冻干粉的橡胶塞，慢慢推动针头，将注射用无菌水直接注入冻干粉中。
3、将冻干粉瓶倾斜45°，用指尖轻柔地转动冻干粉瓶大约1分钟，不可摇晃或倒置瓶子。
4、将冻干粉瓶在室温中静置10分钟，使之充分溶解，同时注意会产生气泡。
5、将冻干粉瓶倾斜45°，用指尖轻柔地转动冻干粉瓶大约1分钟，不可摇晃或倒置瓶子。
6、将冻干粉瓶在室温中静置5分钟，直至重建的溶液无可视颗粒物，清澈透明。如果冻干粉没有完全溶解，或者液体中含有可见颗粒，混浊或变色，请不要使用。
7、重建好的1ml溶液中含mg苏金单抗，根据需要准备重建溶液（1瓶冻干粉是mg剂量，2瓶冻干粉是mg剂量）。
8、重建好的溶液应该立即使用或放置与冰箱冷藏（2-8°），24小时内需使用。
9、若放在冰箱冷藏，取出时需放置15-30分钟，使之达到室温方可使用。苏金单抗不含防腐剂，因此从冰箱取出后1小时内需使用。
10、用酒精将注射部位消毒，使用标准针头45°全部扎入皮下后再推药水进去，或使用4mm小针头垂直扎入。药水全部推入后快速拔出针头，用酒精棉按压注射部位1分钟以上确保无液体渗出，注射完成。
图注：注射部位（皮肤未受损处）
临床数据4个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验纳入名受试者，其中名受试者随机分配至苏金单抗mg组、名受试者随机分配至苏金单抗mg组、名受试者随机分配至安慰剂组、名受试者随机分配至生物活性对照组。
入组者为18岁及以上斑块型银屑病患者，体表面积最低累及10%，银屑病面积及严重程度指数(PASI，Psoriasisareaandseverityindex)大于等于12分。62%的患者为IGA评估中度银屑病，38%的患者为IGA评估重度银屑病。
名患者中，79%的患者此前未接受过生物制剂治疗，45%的患者则是对先前的非生物制剂治疗无反应。在接受过生物制剂治疗的患者中，约1/3为治疗失败的患者。15%-25%的患者有银屑病关节炎病史。
IGA通过评估银屑病患者的硬结、红斑、鳞片程度，依次分为五个等级，分别为：0=清除、1=基本清除、2=轻微、3=中度、4=重度。
试验结果表明，不同年龄、性别以及种族对苏金单抗的反应并无差异。体重较轻，疾病较轻的患者更能从mg剂量获益。在12周内，达到PASI75以及IGA清除和基本清除的比例如下表：
不良反应上述临床试验中，苏金单抗常见不良反应包括：鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、鼻炎、口腔疱疹、咽炎、荨麻疹、鼻溢液，各组比例如下表所示：
12周内，其他发生率低于1%的不良反应包括：鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、脓疱、中耳炎、外耳炎、炎症性肠病、肝转氨酶升高和中性粒细胞减少症。
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