国产新冠疫苗是安全有效的大健康观察新

第一款国产新冠疫苗来了!年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。这一成果来之不易,中国新冠病毒疫苗上市,为全球战胜疫情注入强大信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。常见不良反应与其他疫苗基本类似年1月9日,国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,迄今为止,已累计开展新冠病毒疫苗接种多万剂次,证明了中国新冠病毒疫苗良好的安全性。“当然也发生了一定比例的不良反应。”曾益新介绍,新冠病毒疫苗常见不良反应与已广泛应用的其他疫苗基本类似。主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等临床表现,一般不需处理,2—3天后大多可自行恢复。中国疫苗行业协会会长封多佳在接受本报记者采访时表示,疫苗研发过程中,从动物实验到I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,就是为了保证疫苗的安全有效,“能够获批附条件上市的疫苗一定是经过了严格的审查、检验和数据分析,一定是安全的,大家不用担心”。国产新冠疫苗可降低近80%发病风险年12月30日,国药集团中国生物公布了国家药监局审评认定的新冠疫苗III期临床试验数据。数据显示,III期临床试验期中分析保护率为79.34%,完全达到了预设的附条件上市标准要求。III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性的指标,一般情况下,疫苗评估上市需要保护率大于70%。但此次新冠疫情形势严峻,全球死亡人数已突破万,世界卫生组织认为50%以上的保护率就可以接受。国药集团中国生物新冠灭活疫苗近80%的保护率,意味着疫苗接种者感染新冠病毒的风险比未接种者小80%。国药集团中国生物董事长杨晓明介绍,目前他们已为涉及感染新冠风险较高的部分行业超过万人提供了紧急接种,无一人出现严重不良反应,通过平行对照数据,接种者中前往海外高风险国家和地区的数万人中无一人感染,“充分证明了疫苗的安全性和有效性”。年12月9日、13日,阿联酋和巴林两个国家分别按照世卫组织相关的技术标准,审核批准了国药集团中国生物新冠灭活疫苗注册上市。病毒的变异速度处在可接受范围内近期,国内检测到了新冠病毒英国突变株,引发广泛


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