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莱乃康人胎素介绍临床注意
日本LAENNEC来乃康人胎素
2mlx50支/盒
莱乃康LAENNEC在日本注册的临床适应症是，肝机能改善剂和肝病治疗，治疗范围包括肝炎、脂肪肝、肝纤维化、酒精肝、肝硬化等，在日本是属于医保范围药物。而美思满MELSMON在日本注册的临床适应症是更年期障碍和乳汁分泌不全。
另一个区别是含量，莱乃康每支含mg，而美思满mg。两个的使用方法也不同，莱乃康可以皮下、肌肉、静脉使用;而美思满只能皮下注射。
莱乃康针对肝病、免疫力、风湿病、疼痛治疗等方面，可能会优于美思满。而同时，美思满针对女性内分泌问题可能优于莱乃康。但是，他们在很多方面却又是共同相似的，比如针对皮肤美容、抗疲劳、风湿病、皮肤病、抗衰老方面又是大同小异。但实际上，他们两者在治疗范围上几乎可以互换，比如用莱乃康治疗女性内分泌问题，也有很好效果。
日本高尖生物技术打造胎盘素针剂，是最早获得厚生省批准的产品之一，在长达50多年的患者应用中，得到极高的评价。胎盘素活细胞治疗已经成为众多明星(女星占80%)，日本皇族必须的青春保养方式。
：胎盘深度萃取的活性精华，已被证明的就有多种生理活性物质，含有人体重要的细胞增殖因子和干扰素，具有促进HGF(肝细胞增殖因子)等肝实质细胞增殖的作用。本剤毎安瓶2ml中含有来源于胎盘的各种细胞分裂素、细胞因子、氨基酸、肽类、核酸碱基及糖质等的水溶液成分mg。此外，对于初级培养肝细胞，本剤2μL/mL的DNA合成促进活性，相当rHGF10pM以上1。
本剤呈淡黄褐色～黄褐色的透明液体，具有特异的香味。pH値为5.5～6.5，渗透压比(与生理盐水的比)约为1。
：
1、抑制发炎及抗过敏
2、养颜美容护肤：美白、改善肌肤粗糙、肌肉松弛、皱纹增多，祛斑、美白，防止肌肤张力降低、使皮肤滋润细腻、改善和维护肌肉的弹力等。
3、调节和平衡内分泌、延长青春期，抗衰老作用明显，对高龄者的维持体力与精力的恢复、能够从细胞开始达到返老还童的效果。
4、解毒,保护肝脏，在针对肝脏损伤，酒精肝，肝功能回复方面具有很好的功效。
5、调整自律神经作用，改善身体脏腑功能状态，改善新陈代谢，增进食欲，促进血液循环和造血功能;
6、提高免疫能力，极大提高对抗疾病的抵抗力，提高身体抗过敏能力，抗疲劳，回复活力;提供对免疫性疾病、过敏性疾病、风
湿、气喘、过敏性皮炎、化学物质或食物过敏、自身免疫性疾病等抵抗力。
7、改善和提高性功能有特效，对于女性丰乳有奇效，
8、改善妇产科疾患,更年期障碍、更年期前综合症、月经不顺、痛经等。(因此剂中不含有雌激素，故有子宫内膜炎、子宫肌瘤、子宫癌、乳癌等病史的患者亦可应用)
9、修复受伤的皮肤组织，促进创伤修复作用，加速伤口愈合，对病愈回复有极大帮助，提高身体抗突变和环境损伤能力;
10、提升基础代谢作用，使基础代谢更加旺盛，使细胞、器官或脏器功能活化;
：25岁以上成年男女皆可。
：越年轻注射，效果越好，受益早(让时间停留，定格青春)。
：年龄越大效果越明显。(如延缓更年期的到来)
：色斑，皱纹基本消失，肌肤柔嫩有弹性，机体基本恢复到年轻状态，体质全面上升，免疫功能大幅提高，人体新陈代谢正常.
：1以哺乳方式的女性，2女性生理期间不宜注射，3有血管病症之人士
免疫性疾病息、过敏性疾病、风湿、气喘、过敏性皮炎、化学物质或食物过敏、自身免疫性疾病等。妇产科疾患,更年期障碍、更年期前综合症、月经不顺、痛经等。(因此剂中不含有雌激求，故有子宫内膜炎、子宫肌瘤、子宫癌、乳癌等病史的患者亦可应用)抗老化、返老还童、抗疲劳。应用胎盘的抗老治疗法，在世界上以欧美为中心已经被广泛应用。对高龄者的维持体力与精力的恢复、能够从细胞开始达到返老还童的效果。
LAENNEC对慢性肝炎及肝硬变的治疗效果，经以全国(日本)例为对象，用CrossOver二重盲检法进行试验的结果表明，确认了LAENNEC的投与，明顕的改善了血清转氨酶(GOT、GPT)値。
第1-2周：
人胎盘进入体内，人胎素迅速补充脸部及体内所需的全部的生命营养。使人体老化的细胞开始活化并重新工作(分化养殖)、正常的细胞恢复到最佳活力状态;人胎盘素开始寻找并靶向结合病变和失去活性的人体组织器官和细胞，初步进行滋养、修复。
此阶段外观表现为：面部有光泽、红润，容光焕发，皮肤开始湿润、有水分、用手摁皮肤有弹性。
生理表现为：疲劳感消除、体力增强、精力旺盛、食欲增加、或双向调剂睡眠，人体精力充沛、兴奋、睡眠改善并有深度睡眠、性功能明显增强。
第2-4周：
人胎盘素的原始生命精华进入人体各个部落，其所有的营养成分完全被机体吸收，人体各器官、组织、系统在生命营养物的作用下，整体恢复并保持最佳生理状态，细胞分化速度达到生长期的水平;人胎盘素在人体内经过复杂的生化程序，全面修复受损、老化、病变的组织器官和细胞，使机体恢复到最具活力的状态。
此阶段外观表现为：容光焕发，皮肤质地明显改善，主要是肌肤光泽度、水分度、弹性度显著增强，毛孔缩小，黑眼圈消失，面部深层皱纹变浅、逐步饱满，细小皱纹消失，色斑变淡至消失，部分老年斑可消失，头发再生、乌黑发亮，大小腿脂肪减少，体态外形变美、臀部脂肪减少，乳房丰满，胸围增大，重塑丰韵形体。
生理表现为：身体抵抗力增强，生物钟基本拨正，肢体活复正常，各器官功能增强，大小便正常，通经消失，月经不调改善，性功能恢复正常，恢复青壮年的耐力的爆发力，食欲明显增强，消化能力明显改善，记忆力明显增强，精力充沛，身体素质整体提高。患疾病者会出现：更年期综合症状改善、消失，关节疼痛消失，风湿明显改善，高血压眩晕者症状消失，无心慌，无气短，
血压平稳，顽固性头疼者得到改善，腰肌劳损明显改善，感冒不复发，呼吸道疾病明显好转，心血管疾病好转，血压、血糖血脂持续维持正常，尿糖转阴，肝功能好转或正常，肿瘤控制或减少。
第4周及以后：
人体积累吸收的人胎盘色素在体内完全、最大化的发挥功效，人体各组织器官和细胞处于最佳状态，人体恢复并保持年轻健康。
外观表现为：皱纹舒展消失，色斑消失，肌肤白里透红、白皙柔嫩，润泽有弹性、靓丽光泽，容光焕发，神采奕奕，体态变得匀称，延缓衰老。
生理表现为：体制全面上升，免疫力功能大幅度提高，人体新陈代谢正常，神经内分泌协调，妇科疾病明显减少，精力充沛，人体充满健康活力，部分过分绝经的女性能恢复行经。
1)眼袋、黑眼圈、色斑、皱纹、皮肤粗糙、松弛、毛孔粗大、皮肤干燥、双眼浑浊。
2)体力和记忆力衰退，血液循环系统及消化系统毛病，生理和心理方面的疲劳。
3)抽筋和下肢容易疲劳，性机能减退、阳痿、性欲不振、女性经期与更年期问题。
4)新陈代谢、内分泌失调，具有改善慢性肝疾患的肝机能的作用。
5)大脑和心脑血管系统的动脉硬化，身体容易疲劳、风湿、四肢乏力综合症。
6)头痛、偏头痛、神经痛、背部疼痛、坐骨神经痛、关节痛。
7)未老先衰以及各器官和各系统的消耗：大脑、心脏、肺部、肝及肾等。
8)烟酒过多、饮食不正常、长期工作压力繁重、神经衰弱、烦躁抑郁等。
为什么使用胎盘？胎盘的功效胎盘的功效在广泛的领域中被受到认同。
在中医学里，有着“吃哪补哪”的概念，肝不好，就吃动物的肝来补。对于用来补充患部所需的营养素、酶，以及细胞再生所需要的有效成分等，被认为是非常有效率的方法。
那么，如果身体没有感到特定部位不适或是疼痛，却全身沉重、肤况不稳、情绪、身体状况不佳时，应该怎么办呢？除了明确知道病因的疾病之外，我们也常常会有感到身心不适的时候。
其实，特别是在这个时候可以试试胎盘素。胎盘素含有制造人类所有细胞所需要的信息和营养素。实际上，从胎盘萃取出的各种成分被制成医药品，可改善肝功能以及更年期症状、强健补身等，是在广泛的领域中被受到认同的稀少成分。
随着科学的进步，胎盘中所含的有效成分正逐渐被厘清。然而，这些多为胎盘特有的成分无法被其他物质取代，因此，可想见胎盘的重要性今后将会越来越显著。
基本成分胎盘中含有的丰富成分
胎盘扮演着构筑人体的角色，几乎拥有维持生命所需的所有营养素。除了蛋白质、脂质、碳水化合物等三大营养素之外，也富含各种维生素、矿物质、酶、核酸等生理活性成分。
胎盘中含有的丰富成分
氨基酸生命的泉源，拥有各种生理机能。蛋白质构成人体所需的营养素。碳水化合物能量的泉源，维持细胞的结构。维生素调节生理机能，促进新陈代谢的顺畅。核酸修复基因、调节新陈代谢。活性肽胎盘的核心成分，发挥药用功效。脂质和脂肪酸制造细胞的重要成分之一。黏多糖连接细胞的成分，可抑制炎症。矿物质调节血液、体液等各种作用。酶协助体内的化学反应。含有如此丰富营养成分的胎盘，在母体内支持胎儿成长所必须的各种生理机能。
药理作用胎盘的各种药物作用
控制自律神经系统
控制内分泌激素
改善肝功能和排毒
改善新陈代谢
激活免疫系统
改善体质
改善贫血症状
恢复疲劳
血液循环和造血功效
抗氧化作用
修复伤口
胎盘素注射的美容功效和抗老化功效人胎素富含各种具有卓越抗氧化作用的成长因子、核酸、尿嘧啶（Uracil）和色氨酸（Tryptophan），可在抗老化和美白方面发挥功效。人胎素已被证明可提升免疫力、刺激细胞增殖和具有保湿作用。随着细胞分化，分泌胶原蛋白。
胎盘在某些医疗程序中，被检测出及被证明具有积极效果。例如：内科
–病毒性和酒精性肝炎–肝硬化–慢性胰腺炎–胃溃疡–消化不良–十二指肠溃疡–糖尿病–高血压–低血压
胎盘同时也被提到具有稳定身体的平衡作用：妇科
–更年期障碍–经痛–月经失调–泌乳障碍
外科
–类风湿性关节炎–关节病–神经痛–背痛
泌尿科
–前列腺肿大–膀胱炎
美容方面胎盘不挑肤质胎盘拥有如美白和除皱的优秀美容功效，因此，也有以美容为目的的胎盘素注射。同时，胎盘素在化妆保养品方面也非常具有人气，常用来作为美白化妆品的有效成分。
胎盘富含生物必需的氨基酸、维生素以及矿物质，可滋润肌肤、调整肌理、调节肌肤周期以及维持健康肤质。敏感肤质也可使用。
此外，胎盘也常被应用在市售化妆品，或是美容诊所、沙龙的独家产品中。
胎盘的美肌作用美白抑制色斑的根源——黑色素的产生，并淡化色斑和暗沉。保湿高效保湿力可长时间维持肌肤滋润。细胞的增殖和再生提高新陈代谢、调整肌肤周期，打造健康肤质。分泌胶原蛋白支持能决定肌肤弹力的胶原蛋白的分泌。促进血液循环促进血流，打造健康美丽的肌肤。抗氧化作用抑制會造成老化的活性氧的產生。抗炎作用抑制青春痘、发红、发痒等炎症。抗过敏作用调整、修复免疫系统，抑制过敏反应。增强免疫作用增强免疫力，打造强健肌肤。补充氨基酸提高皮肤细胞的能量代谢，补充细胞再生用的原料。药品说明书及成分介绍**本剂含有作为有效成分的人胎盘提取物质，在收集原料胎盘时，实施问诊、感染病相关检查之同时，在制造过程中采取加热处理、防止感染病传播等安全措施。但是由于人胎盘为原料来源，无法完全排除感染病传播之风险，因此务必在充分评估疾病治疗上的必要性后，做最小限量之使用（参照“使用上的注意事项”）。
本剂每瓶2mL中含有mg的人体胎盘酶分解物的水溶性物质。
1瓶2mL中
生产过程中有使用胃蛋白酶（猪、胃黏膜）和乳糖（牛、乳）。
本品为淡棕色～黄棕色的澄清液体，有特殊气味。pH值范围为5.5至6.5。渗透压比（生理盐水）约为1。
适用于改善慢性肝病疾患的肝功能。
正常成人一日1次，每次2毫升，施以皮下或肌肉注射。根据症状，剂量可增至每天2～3次。
1.慎重给药（对于以下患者必须慎重给药）过敏体质的患者。
2.重要基本注意事项[对患者的说明]使用本剂时，必须向患者说明为了治疗疾病而使用本剂的必要性，以及本剂虽然在制造时采取了防止传染病传播的安全措施，但是无法完全排除因为以人胎盘为原料所引发的感染病传播之风险，并致力于取得患者的理解。（1）本剂针对每一位原料提供者进行有关过往纪录、出国纪录等的问诊，以及实施血清学检查等以过滤病毒、细菌的感染病。筛查后，再针对HBV-DNA、HCV-RNA及HIV-1-RNA进行核酸扩增检测(NAT)，以通过前述筛查的日本国内满期正常分娩的人胎盘为原料生产制造。此外，本剂的制造过程中，以℃、20分钟的高压蒸气灭菌处理，被确认为可对各种病毒有去活化效果。虽然更进一步地在成品检测时针对HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1-RNA、HTLV-I-DNA及细小病毒B19进行核酸扩增检测(NAT)，但是低于NAT检出限的病毒仍有混入的可能性。由于无法否定因使用本剂而引发感染病的可能性，因此给药后必须慎重观察。（2）至目前为止，本剂在国内外并无因给药后而感染变异型库贾氏症(vCJD)的报告。但是，由于理论上感染变异型库贾氏症(vCJD)等的风险并无法完全排除，因此在给药时必须对患者充分说明，并且在慎重评估治疗上的必要性后使用本剂。（3）本剂的效能及效果为“改善慢性肝病疾患的肝功能”，请务必留意并正确使用。
3.副作用在药效再评价时所实施的临床试验里，例的安全性评价对象中，共10例（3.7%）产生了副作用或疑似副作用的症状。而其中，表示注射部位疼痛的患者有7例（2.6%）为最高，过敏症状（起疹、发热、发痒等）、注射部位硬结、女性型乳房各有1例（0.4%）。但是，女性型乳房与本剂的因果关系尚不明确。此外，并无临床数据异常变动的病例。
（1）重大副作用*休克（发生机率不明）由于本剂为含有人体组织来源的蛋白质和氨基酸，因此有可能引发休克。需确实观察。若确认出异常时请立即中止给药并施予适当处置。
（2）其他副作用（发生机率高低顺）
注射部位的疼痛2.56%过敏症（起疹、发烧、发痒等）0.37%注射部位硬结0.37%乳房肥大（男子女性型乳房）0.37%4.对于高龄人士的给药
一般高龄人士的生理机能衰弱的情形较多，因此在使用本剂时仍需慎重进行。
5.对于孩童的给药对于低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小童的安全性尚未确立（由于使用经验不足）。
6.给药过量关于本剂的给药过量以及其可用性和安全性尚未确立（由于使用经验不足）。
7.施用上的注意给药部位：注射皮下、肌肉时，为避免影响到组织和神经等部位，务必留意以下事项。甲）注射部位请避开神经行走部位，慎重给药。乙）重复注射时，采左右交互注射等方式，避开同一部位。丙）插入针头时，若产生剧烈疼痛或有血液逆流的情形，则立即抽出针头，并改变注射部位。开封时：开封本剂时，建议先用酒精棉等擦拭瓶口后再开封。
由于本剂是来自从人胎盘中抽取的生理活性成分，因此本剂主要的药理作用无法特定成单一或数种的物质。因此关于本剂的药代动力学（吸收、分布、代谢、排泄）的评价尚未确立。
针对慢性肝炎及慢性肝炎肝硬化的双盲试验1）关于本剂对慢性肝炎及肝硬化的药效，以全国例为对象，采用双盲交叉对照试验（CrossOver法）评估后，结果显示本剂有效改善了血清转氨酶(GOT、GPT)的数值（下图）。
EfficacytoGOT
EfficacytoGPT
Summaryofdrug-efficacy[(A)ItemshavingatendencetodecreaseorincreasesignificantlybyLaennec]
DataonpharmacologicalreevaluationSummaryofdrug-efficacy[(B)ItemshavingatendencetodecreaseorincreasesignificantlybyPlacebo]
**1.促进肝再生的作用2）3）将正常大鼠的肝脏切除70%后，使用超过人类用量的本剂。随时间经过陆续与对照组比较肝重量，结果显示可有效促进肝脏的再生。
**2.促进肝细胞DNA合成的作用2）使用了原代培养大鼠肝细胞的invitro实验中，添加了本剂的群组与对照组相较之下，显示可有效促进DNA的合成。另外，利用以ANIT引发急性肝炎的大鼠所进行的invitro实验中，将肝脏组织染色，并评估DNA合成期的肝细胞核比率后，结果显示使用本剂超过人类用量的群组比起对照组可有效促进DNA的合成。
**3.实验性肝功能障碍抑制作用2）4）利用以ANIT引发急性肝炎的大鼠所进行的invitro实验中，使用本剂超过人类用量的群组相较于对照组，血清中的肝脏逸脱酶（GPT、ALP、LAP、γ-GTP）以及胆红素值有明显的下降。另外，利用四氯化碳引发急性肝炎及慢性肝炎的invivo实验中，使用本剂超过人类用量的群组相较于对照组，血清中的肝脏逸脱酶（GPT、GOT）明显下降，显示在肝脏的病理组织学上也可改善肝功能障碍。
**4.抗脂肝作用5）利用以四氯化碳引发急性肝炎的大鼠所进行的invivo实验中，事先使用本剂超过人类用量的群组相较于对照组，肝脏的总脂质、总胆固醇皆有效降低。
**5.肝纤维增生的抑制作用6）对于给予大鼠四氯化碳连续12周后所造成的肝纤维增生现象，使用超过人类用量的本剂后产生了抑制作用。此外，在组织学上也被确认出可吸收增生后的间质结缔组织。
本剂为人胎盘萃取物，含有各种生理活性物质7）。但是，本剂的有效成分无法特定成单一或数种的物质。
**[保存记录]本剂为特定生物由来制品，因此在使用本剂时，需记录医药品名（贩卖名）、制造编号或是制造记号（批号）、使用年月日、给药的患者姓名、地址等，最少保管20年。
1瓶2mL×50瓶
**主要文献1)上田英雄等人：肝脏、vol．15、（）2)刘克辛等人：药理与临床、vol．5、（）3)坂本浩二等人：东京医科大学杂志、vol．33、（）4)中山贞男等人：日药理志、vol．94、（）5)坂本浩二等人：东京医科大学杂志、vol．31、（）6)坂本浩二等人：东京医科大学杂志、vol．32、（）7)LiuK.X.etal.,：J.Pharmacol.Exp.Ther.（2）,（）
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